Captura Eletrônica de Dados (EDC) :a eClinical Solutions fornece software EDC baseado em nuvem que permite a coleta e o gerenciamento contínuos de dados para ensaios clínicos. Sua plataforma oferece recursos como design CRF, randomização, entrada de dados, validação de dados em tempo real e transferência automática de dados.
Gerenciamento de ensaios clínicos (CTM) :eClinical Solutions oferece um conjunto abrangente de CTM para agilizar as operações de ensaios clínicos. Inclui módulos para início de estudos, gerenciamento de locais, recrutamento de pacientes, gerenciamento de dados, relatórios regulatórios e monitoramento de segurança.
Bioestatística e Programação Estatística :A equipe de bioestatísticos e programadores estatísticos da empresa oferece suporte a ensaios clínicos com análise estatística, otimização do desenho do estudo, visualização de dados e relatórios. Eles auxiliam no desenvolvimento de planos estatísticos, na análise de dados de ensaios clínicos e na geração de relatórios para submissões regulatórias.
Codificação médica e gerenciamento de qualidade de dados :a eClinical Solutions oferece serviços de codificação médica para garantir a representação precisa dos dados dos pacientes em ensaios clínicos. Eles também fornecem serviços de gerenciamento de qualidade de dados para validar a precisão dos dados, identificar discrepâncias e garantir a conformidade com as diretrizes regulatórias.
ePRO (resultados eletrônicos relatados pelo paciente) :a eClinical Solutions fornece soluções ePRO para capturar dados relatados pelos pacientes diretamente dos participantes usando dispositivos eletrônicos. Isso inclui o desenvolvimento de questionários ePRO, a criação de portais de pacientes, a coleta e o gerenciamento de dados de pacientes e a integração com outros sistemas de testes.
Segurança e Farmacovigilância :A empresa oferece serviços de farmacovigilância, incluindo notificação de eventos adversos, detecção de sinais e gerenciamento de riscos. Eles auxiliam os patrocinadores no cumprimento dos requisitos regulamentares para relatórios de segurança e garantem a segurança do paciente durante os ensaios clínicos.
Serviços de Consultoria :a eClinical Solutions fornece serviços de consultoria para apoiar as organizações na otimização de seus processos de ensaios clínicos e no aproveitamento eficaz da tecnologia. Eles oferecem experiência em desenho de estudos, gerenciamento de dados, estratégia regulatória e soluções de TI para pesquisa clínica.
Assuntos Regulatórios :A equipe de assuntos regulatórios da eClinical Solutions auxilia os patrocinadores na navegação pelos requisitos regulatórios e processos de submissão para ensaios clínicos. Eles fornecem orientação sobre preparação de documentação, aplicações IND/IDE, protocolos de estudo e interações regulatórias.
